Question 1

การจด อย. เครื่องมือแพทย์ ใช้เวลานานเท่าไหร่?

Accepted Answer

ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของสินค้า: Class 1 (ความเสี่ยงต่ำ) ใช้เวลาประมาณ 1-2 สัปดาห์, Class 2-3 (ความเสี่ยงปานกลาง) ใช้เวลาประมาณ 3-6 เดือน, Class 4 (ความเสี่ยงสูง) ใช้เวลาประมาณ 6-12 เดือน โดย FDA Adviser มีทีมงานช่วยเร่งรัดและตรวจสอบเอกสาร CSDT ให้ถูกต้องเพื่อลดเวลาถูกขอเอกสารเพิ่ม

Question 2

บริษัทต่างชาติที่ไม่มีนิติบุคคลในไทย สามารถจด อย. ได้ไหม?

Accepted Answer

ตามกฎหมาย อย. ไทย ผู้ยื่นขอใบอนุญาตต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย อย่างไรก็ตาม FDA Adviser สามารถให้คำแนะนำในการจัดตั้งนิติบุคคลในไทย หรือทำหน้าที่ประสานงานร่วมกับพาร์ทเนอร์ในไทยเพื่อถือใบอนุญาตอย่างถูกต้อง

Question 3

การขอใบอนุญาตนำเข้า LPI (License per Invoice) ใช้เวลากี่วัน?

Accepted Answer

FDA Adviser มีบริการ Fast Track ขออนุมัติ LPI ภายใน 24 ชั่วโมง ผ่านระบบ e-Service ของ อย. เพื่อให้สินค้าผ่านพิธีการศุลกากรได้อย่างราบรื่น

FDA Adviser: บริษัทรับจด อย. ครบวงจร อันดับ 1

บริการหลักรับขึ้นทะเบียน อย. ทุกประเภท

รับจด อย. เครื่องมือแพทย์ Class 1-4 & CSDT / ACTD

รับจด อย. อาหารและอาหารเสริม (สบ.5 / สบ.7 / สบ.3)

จดแจ้งเครื่องสำอาง และจัดทำเอกสาร PIF

ใบอนุญาตนำเข้า LPI Fast-Track 24 ชม. และยา/สมุนไพร

ขอใบอนุญาตโฆษณา อย. (ฆพ. / ฆอ. / ฆท.)

ความเชี่ยวชาญและพันธมิตรที่ไว้วางใจเรา